GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌
作者:标准资料网
时间:2024-05-19 12:03:59
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基本信息
标准名称: | 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌 |
英文名称: | Sterilization of health care products--Requirements for validation and routine control--Industrial moist heat sterilization |
中标分类: | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 公共医疗设备 |
ICS分类: | 医药卫生技术 >> 消毒和灭菌 >> 消毒和灭菌综合 |
发布部门: | 国家质量技术监督局 |
发布日期: | 2000-01-02 |
实施日期: | 2001-05-01 |
首发日期: | 2000-12-18 |
作废日期: | 1900-01-01 |
主管部门: | 国家食品药品监督管理局 |
提出单位: | 国家药品监督管理局 |
归口单位: | 全国消毒技术与设备标准化技术委员会 |
起草单位: | 国家药品监督管理局广州医疗器械质检中心 |
起草人: | 梁脱、杨兆旭、莫富诚、陈远华 |
出版社: | 中国标准出版社 |
出版日期: | 2001-05-01 |
页数: | 23页 |
书号: | 155066.1-17580 |
适用范围
本标准规定了湿热灭菌工艺的设定、确认及常规灭菌的监控要求。本标准涉及所有应用的湿热灭菌工艺,包括饱和蒸汽及空气-蒸汽混合气体,适用于所有工业生产厂和从事湿热灭菌工作者。虽然本标准未将非工业医疗保健部门的湿热灭菌明确地包括在内,但所列出的原则对其湿热灭菌大部分亦是有用的。
前言
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目录
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引用标准
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所属分类: 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 公共医疗设备 医药卫生技术 消毒和灭菌 消毒和灭菌综合
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